Az mRNS vakcinákat vissza kell vonni a piacról, amíg új, randomizált, kontrollált vizsgálatokkal egyértelműen be nem bizonyítják, hogy a vakcina előnyei felülmúlják a súlyos károkat, melyeket okoz.
LINK: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283
A mRNS COVID-19 vakcinázást követő, különös jelentőségű súlyos mellékhatások a felnőttek körében végzett randomizált vizsgálatokban
Absztrakt
Bevezetés
2020-ban, a COVID-19 vakcina bevezetése előtt a Brighton Collaboration az Egészségügyi Világszervezet által jóváhagyott prioritási listát állított össze a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos lehetséges nemkívánatos eseményekről. A Brighton Collaboration listáját adaptáltuk az mRNS COVID-19 vakcinakísérletek során megfigyelt, különös érdeklődésre számot tartó súlyos nemkívánatos események értékelésére.
Módszerek
A Pfizer és a Moderna mRNS COVID-19 vakcináinak felnőttek körében végzett placebokontrollált, III. fázisú, randomizált klinikai vizsgálataiban (NCT04368728 és NCT04470427) jelentett súlyos nemkívánatos események másodlagos elemzése, a Brighton Collaboration különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekre összpontosítva.
Eredmények
A Pfizer és a Moderna mRNS COVID-19 vakcinák 10 000 oltottra vetítve 10,1 és 15,1, illetve 17,6 és 42,2 (95 %-os CI -0,4-20,6 és -3,6-33,8), a placebo alapértékéhez képest 10,1 és 15,1, különös jelentőségű súlyos nemkívánatos esemény többletkockázatával jártak. Az mRNS-vakcinák együttesen 10 000 beoltottra vetítve 12,5 (95 %-os CI 2,1 és 22,9 között) többletkockázatot jelentettek a különös jelentőségű súlyos nemkívánatos események tekintetében; a kockázati arány 1,43 (95 %-os CI 1,07 és 1,92 között). A Pfizer vizsgálatában a vakcinacsoportban 36 %-kal magasabb volt a súlyos nemkívánatos események kockázata; a kockázati különbség 10 000 beoltottra vetítve 18,0 (95 %-os CI 1,2-34,9); kockázati arány 1,36 (95 %-os CI 1,02-1,83). A Moderna vizsgálatban a vakcinacsoportban 6 %-kal magasabb volt a súlyos nemkívánatos események kockázata: kockázati különbség 7,1/10 000 (95 %-os CI -23,2 és 37,4 között); kockázati arány 1,06 (95 %-os CI 0,84 és 1,33 között). Az mRNS-vakcinát kapóknál együttesen 16 %-kal magasabb volt a súlyos nemkívánatos események kockázata: kockázati különbség 13,2 (95 %-os CI -3,2 és 29,6 között); kockázati arány 1,16 (95 %-os CI 0,97 és 1,39 között).
Megbeszélés
A vizsgálatunkban talált súlyos nemkívánatos események többletkockázata rámutat arra, hogy szükség van formális ártalom-haszon elemzésekre, különösen olyanokra, amelyeket a súlyos COVID-19 kimenetel kockázatának megfelelően rétegeznek. Ezekhez az elemzésekhez a résztvevői szintű adatállományok nyilvánosságra hozatalára lesz szükség.
Dr. Fraiman által megjelölt további hivatkozások:
Fraiman, J., Erviti, J., Jones, M., Greenland, S., Whelan, P., Kaplan, R. M., & Doshi, P. (2022). Különleges érdeklődésre számot tartó súlyos nemkívánatos események az mRNS COVID-19 vakcinázást követően felnőtteknél végzett randomizált vizsgálatokban. Vaccine, 40(40), 5798-5805.
Demasi, M. (2022). A klinikai vizsgálatok FDA-felügyelete "súlyosan elégtelen", mondják a szakértők. bmj, 379.
Wong HL, Zhou CK, Tworkoski E, et al. Az akut szívinfarktus, tüdőembólia, disszeminált intravaszkuláris koaguláció és az immuntrombocitopénia értékelése a covid-19 vakcinációt követően. FDA, Center for Biologics Evaluation and Research, Office of Biostatistics and Epidemiology. 2021. https://bestinitiative.org/wp-content/uploads/2021/09/C-19-Vaccine-Safety-AMI-PE-DIC-ITP-Protocol-2021.pdf.
Schneider J, Sottmann L, Greinacher A, Hagen M, Kasper HU, Kuhnen C, et al. COVID-19 vakcinával történő oltást követő halálesetek postmortem vizsgálata. Int J Legal Med [Internet]. 2021 Nov;135(6):2335-45. Elérhető: http://dx.doi.org/10.1007/s00414-021-02706-9.
Sessa F, Salerno M, Esposito M, Di Nunno N, Zamboni P, Pomara C. Boncolási eredmények és a halálozás és a COVID-19 vakcinázás közötti kauzalitás összefüggése: A Systematic Review. J Clin Med Res [Internet]. 2021 Dec 15;10(24). Elérhető: http://dx.doi.org/10.3390/jcm10245876.
Gill JR, Tashjian R, Duncanson E. Autopsziás szövettani szívleletek 2 serdülőnél a második COVID-19 vakcinaadagot követően. Arch Pathol Lab Med [Internet]. 2022 Aug 1;146(8):925-9. Elérhető: http://dx.doi.org/10.5858/arpa.2021-0435-SA.
Schwab C, Domke LM, Hartmann L, Stenzinger A, Longerich T, Schirmacher P. Autopszia-alapú szövettani jellemzés a szívizomgyulladásról anti-SARS-CoV-2-oltást követően. Clin Res Cardiol [Internet]. 2022 Nov 27;1-10. Elérhető: http://dx.doi.org/10.1007/s00392-022-02129-5.
Fenton N, Neil M (2022) Az ördög ügyvédje: An Exploratory Analysis of 2022 Excess Excess Mortality https://wherearethenumbers.substack.com/p/the-devils-advocate-an-exploratory
Zárásként__________________________________________________
Többen jeleztétek, hogy anyagilag is támogatnátok a munkámat, ami rendkívül megtisztelő, de én úgy érzem, hogy jelen helyzetben nem lenne helyénvaló elfogadnom mindezért pénzt. Lett sajnos mindannyiunknak rengeteg problémája az elmúlt időszaknak köszönhetően, próbáljunk csak egymásnak segíteni, amiben tudunk.
Azonban egy ötletem támadt végül erre az esetre is. Szóval, ha az alábbi cégek valamelyikétől vásárolnál EGYÉBKÉNT IS egy terméket, akkor az itt megadott linkeken keresztül, én jutalékot fogok kapni. Így ezzel közvetetten engem is támogatsz, miközben olyan termékeket vásárolsz, amelyek minden bizonnyal az egészségedet is támogatni fogják.
Ha így teszel, azt előre is köszönöm!
KANNAWAY: Minőségi CBD olaj termékek.
KANNAWAY VÁSÁRLÁSI LINK
B-EPIC: Különböző, egészséggel kapcsolatos termékek. Személyes kedvencem a kurkumin tartalmú Regener8.
B-EPIC VÁSÁRLÁSI LINK
BEMER: Egyedülálló mágnesterápiás eljárás a mikrocirkuláció javítására.
BEMER VÁSÁRLÁSI LINK
ZINZINO: Teljesen természetes polifenolos, kiegyensúlyozott omega-zsírsav-tartalmú étrend-kiegészítő termékcsaládok.
ZINZINO VÁRÁSLÁSI LINK
